ARaymondlife ist ein französisches Unternehmen mit anerkannter Expertise in der Kunststoffverarbeitung. Sein Sachkenntnis im Thermoplast-Spritzguss und Bi-Spritzguss ermöglicht es ihm, Teile zu entwickeln und zu produzieren, die sowohl für die Menschlich- als auch für die Veterinärgesundheitsindustrie geeignet sind. ARaymondlife ist auf die Herstellung von Primär- und Sekundärverpackungen spezialisiert und ein echter Partner für Innovationen. Das Unternehmen bietet sein eigenes pharmazeutisches Verpackungssortiment RayDyLyo® an und entwickelt seine Expertise für maßgeschneiderte Lösungen für Pharmalabore sowie Medizin- und Kosmetikunternehmen weiter.
Unser Zweck dient als Kompass, der unsere strategischen Entscheidungen leitet und einen kohärenten und inspirierenden Rahmen für unsere Mitarbeiter schafft.
Ein neues Werk mit großen Ambitionen
Seit dem 3. März 2025 ist das Unternehmen in ein neues Werk umgezogen. Diese 14.000 m2 große Anlage umfasst 5.800 m2 Produktionswerkstätten mit ISO 7- und ISO 8-Reinräumen, vollautomatisierten Prozessen und einer 100%igen Qualitätskontrolle. Durch die Investition in diese neue Produktionseinheit tritt ARaymondlife in eine neue Entwicklungsphase ein, um das Wachstum seines Flaggschiff-Produkts zu begleiten. Seit über 10 Jahren produziert und vertreibt ARaymondlife RayDyLyo®, eine Alternative zum Aluminium-Kapselsystem für die Verschlüsse von gefriergetrockneten und injizierbaren Arzneimittelflaschen. Dieses innovative und zuverlässige Produkt hat sich zu einer Referenz im pharmazeutischen Bereich entwickelt.
Mit dem neuen Werk verdoppelt ARaymondlife seine Kapazität auf 50 Millionen Einheiten pro Jahr. Es wird erwartet, dass die Kapazitäten in den nächsten zwei Jahren um weitere 50 % steigen werden.
Dank der Investitionen der Teams seit seiner Gründung im Jahr 2007 ist ARaymondlife heute ein anerkannter Player in der pharmazeutischen Industrie.
Kompetenz im Kunststoff-Spritzguss
ARaymondlife verfügt über ein umfassendes Know-how im Bereich der Kunststoffinjektion von medizinischen Rohstoffen in Reinräumen, von kleinen bis großen Mengen, die höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Das Unternehmen profitiert von einem einzigartigen Know-how in der Herstellung von Schnellkupplungen mit technischen Baugruppen im laufenden Prozess.
Das Unternehmen verfügt über eine neue Flotte von Spritzgießmaschinen von 100 bis 200 Tonnen in einer kontrollierten Atmosphäre untergebracht. Jede Formmaschine arbeitet unter einer ISO 5-Haube mit vertikaler laminarer Luftströmung. Die Entladestation ist mit einem 5-Achs-Roboter und einer 100%igen Kamerasteuerung ausgestattet. Vollautomatische Montage- und Verpackungsmaschinen werden in einem ISO 7-Reinraum ausgeführt. Mehrere Geräte können unter ISO 5-Bedingungen betrieben werden.
Im Jahr 2024 erhielt ARaymondlife eine Silbermedaille von der renommierten Nachhaltigkeitsbewertungsagentur EcoVadis, mit einer Verbesserung von 7 Punkten und erreichte nun eine Punktzahl von 74/100.
Eine inspirierende Umgebung
ARaymondlife befindet sich in Voreppe, in der Nähe des Flughafens von Lyon und Genf, im Herzen der Region Rhône-Alpes, in der Nähe von Forschungs- und Pharmaunternehmen. Die Anlage befindet sich in einer Region, in der weltweit führende Unternehmen in der Impfstoffproduktion, Biotech-Firmen und wichtige Akteure in den Bereichen Human- und Tiergesundheit sowie Diagnostik ansässig sind. Das Unternehmen verfügt über ein Ökosystem für Forschung und Innovation in unmittelbarer Nähe zu den wichtigsten Akteuren in grundlegenden Forschungs- und Technologieclustern.
Zertifizierungen
Das Unternehmen ist zertifiziert nach NF EN ISO 13485: 2016 für die Herstellung von medizinischen Geräten. Im Dezember 2022 empfahl die GMED, diese Zertifizierung beizubehalten.
Eine vielseitige Abteilung stellt die Einhaltung aller Qualitätsmanagementprozesse sicher, die den höchsten Anforderungen unserer Kunden entsprechen.
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Zulassungen
Qualität und Zulassungen
Das Unternehmen richtet Arzneimittelmasterdateien (DMFs/Drug Master Files) für Verpackungstypen im internationalen eCTD-Format (Electronic Common Technical Document) ein, um die Registrierung der MA-Dateien (Marketing Authorization) seiner Kunden zu erleichtern.
Heute verfügt ARaymondlife über drei aktive DMFs - in den USA, Kanada und China.
Medizinische Zulassungen
Das Unternehmen unterstützt seine Kunden bei der Erlangung der CE-Kennzeichnung in Europa und der 510k-Zulassung für Medizinprodukte der Klassen I, II und III in den USA.
ARaymondlife ist auch als Hersteller von Medizinprodukten in den USA und Japan registriert.