• Audrey Raymond
  • International Deployment Manager
“

Il nostro Scopo funge da bussola che guida le nostre decisioni strategiche e crea un quadro coerente e stimolante per i nostri dipendenti.

”

 Ci aiuta ad affrontare le sfide, coinvolgendo tutti nel dare un contributo positivo alla società.

Una nuova fabbrica per grandi ambizioni

Texte

Dal 3 marzo 2025, l'azienda si è trasferita in una nuovissima fabbrica. Questa struttura di 14.000 m² comprende 5.800 m² di officine di produzione con camere bianche ISO 7 e ISO 8, dotate di processi completamente automatizzati e di un controllo qualità al 100%. Investendo in questa nuova unità di produzione, ARaymondlife entra in una nuova fase del suo sviluppo per sostenere la crescita del suo prodotto di punta. Da oltre 10 anni, ARaymondlife produce e commercializza RayDyLyo®, un'alternativa alla capsula in alluminio crimpata sui flaconi di farmaci iniettabili e liofilizzati. Questo prodotto innovativo e affidabile è diventato un punto di riferimento nel settore farmaceutico.

Con questa nuova fabbrica, ARaymondlife raddoppia la sua capacità per raggiungere un volume di 50 milioni di unità all'anno. È previsto un aumento della produzione, con un ulteriore incremento del 50% della capacità nei prossimi due anni.

Scopri il nostro prodotto di punta RayDyLyo

Image
Produzione in camere bianche
  • Patrick Delorme
  • Chief Executive Officer
“

Grazie agli investimenti dei team sin dalla sua creazione nel 2007, ARaymondlife è oggi un attore riconosciuto nell'industria farmaceutica. La soluzione per chiudere un flacone con un tappo RayDyLyo® ha dimostrato la sua robustezza per oltre 10 anni.

”

Questa soluzione è già utilizzata da più di 150 clienti in tutto il mondo, principalmente biotecnologie, per farmaci in fase di validazione clinica ed è anche commercializzata con lotti commerciali per una dozzina di molecole.

ARaymondlife sta facendo un nuovo passo nel suo sviluppo con una struttura all'avanguardia che ci dà la capacità industriale per soddisfare la crescente domanda dei principali laboratori farmaceutici. L'azienda offre capacità disponibile per accogliere molti più clienti.

  • François Ciavatti
  • CSR Correspondent
“

Nel 2024, ARaymondlife ha ricevuto una medaglia d'argento dall'agenzia di rating di RSI, EcoVadis, con un miglioramento di 7 punti, raggiungendo ora un punteggio di 74/100.

”

Questa performance evidenzia i progressi compiuti grazie agli sforzi continui del nostro team durante tutto l'anno. Le nostre politiche aziendali sono state rafforzate, enfatizzando la trasparenza e l'integrità, e abbiamo implementato azioni concrete per migliorare i nostri impatti ambientali e umani. La sostenibilità e l'efficienza energetica sono stati fattori chiave nella costruzione della nostra nuova fabbrica. Abbiamo intensificato i nostri sforzi di monitoraggio ambientale e continuiamo a implementare iniziative per promuovere il benessere dei collaboratori e garantire pratiche etiche. Queste azioni dimostrano il nostro impegno a lungo termine per una crescita sostenibile e responsabile. Continuiamo i nostri sforzi per fare ancora meglio nel 2025!

Competenza nello stampaggio a iniezione delle materie plastiche

Texte

ARaymondlife ha una competenza completa nell'iniezione di plastica di materie prime di grado medico in camera bianca, da piccoli a grandi volumi, rispondendo ai più alti standard di qualità. L'azienda capitalizza un know-how unico nella produzione di connettori rapidi con assemblaggi tecnici in-process.

Soluzioni personalizzate

L'azienda dispone di una nuova flotta di presse a iniezione da 100 a 200 tonnellate, installate in un'atmosfera controllata. Ogni pressa funziona sotto una cappa ISO 5 con un flusso laminare verticale. La stazione di scarico è dotata di un robot a 5 assi e di un controllo al 100% tramite telecamera durante la produzione. Le macchine di assemblaggio e confezionamento completamente automatizzate sono installate in una camera bianca ISO 7. Diversi apparecchi possono essere utilizzati in condizioni ISO 5.

Image
Competenza nello stampaggio a iniezione delle materie plastiche

Un contesto favorevole

ARaymondlife ha sede a Grenoble, nel cuore della regione Rodano-Alpi,vicino all'aeroporto di Lione e di Ginevra, a stretto contatto con aziende farmaceutiche e operanti nel campo della ricerca. L'impianto sorge in una regione che è sede di leader mondiali nella produzione di vaccini, aziende biotech e grandi operatori del settore sanitario umano e veterinario e della diagnostica. L'azienda gode di un ecosistema dedicato alla ricerca e all'innovazione in stretta prossimità agli operatori chiave nei cluster fondamentali della ricerca e della tecnologia.

Certificazioni

Texte

L'azienda è certificata in conformità alla normativa NF EN ISO 13485: 2016 per la produzione di dispositivi medici. Nel diciembre 2022 il GMED ha raccomandato il mantenimento di tale certificazione.

Un dipartimento polivalente garantisce la conformità a tutti i processi di gestione della qualità, in conformità con gli standard più elevati richiesti dai nostri clienti.

Scarica il file PDF

Certificazione ISO 13485

Image
GMED

Affari regolatori

Calidad y Aspectos reguladores

L'azienda redige Drug Master File (DMF) di tipologia imballaggi in formato eCTD (electronic Common Technical Document) a livello internazionale per facilitare la registrazione dei file delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) dei propri clienti. 
Oggi ARaymondlife possiede 3 DMF attivi - negli Stati Uniti, in Canada e in Cina.

Affari regolatori medici

L'azienda supporta i propri clienti nell'ottenimento del marchio CE in Europa e lo sdoganamento 510k negli Stati Uniti per dispositivi medici delle classi I, II e III. 

ARaymondlife è anche registrata come produttore di dispositivi medici negli Stati Uniti e in Giappone.

Youtube LinkedIn