RayDyLyo® est la nouvelle référence tout plastique pour la fermeture de flacons de médicaments injectables. Alternative à la capsule aluminium, RayDyLyo® permet de pré-assembler le stopper dans le bouchon et de simplifier les processus de production. RayDyLyo® permet aux laboratoires pharmaceutiques d’accélérer la mise sur le marché des nouveaux médicaments.
Ambition
ARaymondlife souhaite devenir un acteur incontournable du packaging pharmaceutique. La gamme RayDyLyo® simplifie les process de production et répond au besoin de flexibilité des industriels pour les nouvelles molécules (thérapies cellulaires, biosimilaires, oncologie, anticorps monoclonaux), de la phase de développement jusqu’à la production série.
La gamme RayDyLyo®
La nouvelle référence pour la fermeture de flacon
Répondant aux évolutions règlementaires notamment dans le remplissage aseptique (annexe 1 BPF), RayDyLyo® supprime le sertissage pour les formes liquides et lyophilisées.
Il est proposé en diamètres, 13 et 20 mm, pour s’adapter à différents usages.
Deux versions sont disponibles : CTO (central tear-off) pour les produits injectables et TTO (total tear-off), en cours de développement, pour le mélange et la reconstitution des produits.
Télécharger le fichier PDF
Brochure Raydylyo
Une innovation de rupture aux multiples avantages
• Adapté aux flacons ISO 8362-1
• Compatible avec les stoppers en élastomère ISO 8362-2 validés par le client
• Stoppers préassemblés en automatique dans le RayDyLyo®
- 100% contrôle caméra durant la production
- 100% contrôle de l’insertion du stopper
• Différentes options de conditionnement :
en saches standards, saches type RTP** et nest
• Livré stérile (RTU) ou prêt-à-stériliser (RTS)
• Compatible avec la stérilisation gamma et autoclave
Dispositif anti-contrefaçon
• Solution brevetée
• Bouchon inviolable et indémontable
• Impossibilité de repositionner la capsule colorée
• Impression et étiquetage possibles sur le corps du bouchon RayDyLyo®
Véritable outil de différenciation marketing
• 11 couleurs standards pour la capsule amovible
• Design ergonomique
• Facilité d’ouverture
• Elimination des défauts de sertissage
• Suppression du risque de coupure susceptible d’endommager les gants
Compatibilité
Compatibilty CTO 13
- Flacons ISO 8362-1
- Stopper Lyo ISO 8362-5
- Stopper Sérum ISO 8362-2
- Stérilisation Gamma
- Stérilisation Autoclave
Compatibilty CTO 20
- Flacons ISO 8362-1
- Stopper Lyo ISO 8362-5
- Stopper Sérum ISO 8362-2
- Stérilisation Gamma
- Stérilisation Autoclave
Accessoires de la gamme RayDyLyo
ARaymondlife a développé l’accessoire indispensable pour la reconstitution de médicament, le "Vial adapter" adapté à chacun des diamètres de RayDyLyo®.
Télécharger le fichier PDF
Brochure Vial adapter
Voir la vidéo
Video animation
Options de conditionnement RayDyLyo®
RayDyLyo® est proposé dans différents conditionnements
Differentes options de conditionnement :
|
Conditionnement en saches (pièces/ sachet) |
Ø 13 mm | Ø 20 mm |
|---|---|---|
Petites saches  |
2 x 400 = 800 | 2 x 200 = 400 |
Grandes saches |
2000 | 1000 |
Saches RTP |
3200 | 1600 |
| Conditionnement Nest (pieces/nest) | Ø 13 mm | Ø 20 mm |
|---|---|---|
Pour flacons 2R/4R |
100 | - |
Pour flacons 6R/15R |
- | 48 |
Pour flacons 20R/30R |
- | 25 |
Pour flacons 50R |
- | 16 |
Les nest sont conditionnés par 3 dans un tub.
Différentes utilisations de RayDyLyo®
RayDyLyo® convient à la fois aux applications manuelles lors de la réalisation de lots cliniques ainsi qu’au remplissage en isolateur et en grande série sur les lignes de remplissage.
Fermeture manuelle
RayDyLyo® convient aux essais cliniques et aux petits lots. Il permet le remplissage et la fermeture des flacons en zone aseptique. La fermeture manuelle est facile et sûre grâce à une simple pression verticale et ne nécessite pas d’outillage spécifique. RayDyLyo® est un dispositif de fermeture inviolable qui élimine les défauts cosmétiques sur les bouchons.
Fermeture aseptique en nest
Les bouchons RayDyLyo® sont présentés en nest prêts à l'emploi dans différentes tailles compatibles avec les flacons en nest couramment utilisés. Les flacons en nest permettent le remplissage et le bouchage en une seule étape, dans un environnement de production aseptique maitrisé, sans dénestage. Le changement rapide d'une taille de bouchon à l'autre est facilité.
RayDyLyo® et adaptiQ® de SCHOTT
Une solution unique pour le remplissage aseptique
ARaymond, SCHOTT et Vanrx ont associé leur savoir-faire pour proposer une solution de remplissage aseptique dans un isolateur entièrement robotisé. ARaymondlife offre son dispositif de fermeture RayDyLyo® conditionné en nest, pour le diamètre 20 mm pour les flacons de 6 à 30R et pour le 13 mm pour les flacons de 2 et 4R, parfaitement compatible avec le nest de flacons adaptiQ® de Schott.
La configuration en nest permet la manipulation dans un isolateur entièrement automatisé: les flacons sont remplis et scellés en même temps sans être retiré du Tub. L'entreprise Vanrx Pharmasystems basée à Vancouver a développé l’isolateur SA25 Aseptic Filling Workcell pour le remplissage aseptique de médicaments injectables. Cette solution RTU unique garantit la stérilité et la répétabilité des conditions de fabrication. Elle offre plus de flexibilité (entre deux cycles de production) et constitue clairement un gain de temps. La solution garantit le remplissage stérile des flacons sans aucune intervention humaine. Schott et Vanrx sont des partenaires d’ARaymondlife avec l'objectif d'apporter des solutions novatrices dans le domaine du remplissage stérile.
Voir la vidéo
Fermeture automatisée en ligne
En 2017, la société espagnole Dara Pharmaceutical Packaging a travaillé en étroite collaboration avec ARaymondlife afin d’adapter sa ligne de remplissage SX-310 à l’utilisation des bouchons RayDyLyo®.
Equipée d’un unique bol vibrant et de pièces de format spécifiques à la distribution et à la fermeture avec RayDyLyo, la ligne SX-310-RDL permet un réel gain en terme d’espace industriel, tout en répondant aux exigences de qualité et aux contraintes d’efficience économique.
Convaincus par ce premier succès, DARA et ARaymondlife ont décidé d’adapter une nouvelle ligne à l’utilisation des bouchons plastiques RayDyLyo® en 2018.
La ligne NFL est une ligne dédiée au remplissage de flacons, cartouches et seringues, directement en nest prêt-à-l ’emploi (RTU).
COLLABORATION AVEC LES FABRICANTS DE LIGNES DE REMPLISSAGES
L’adaptation de nos machines à l’utilisation des bouchons plastiques RayDyLyo® a été simple et rapide, grâce à l’étroite collaboration avec la société ARaymondlife » déclare Joan Mele, Directeur Commercial Dara Pharmaceutical Packaging. « Nous sommes en mesure d’offrir aujourd’hui 2 machines fonctionnelles et commercialisables immédiatement. En particlulier, la ligne NFL-2/RDL compacte et flexible rend possible la fermeture des flacons en une seule étape, sans dénestage grâce à RayDyLyo® et directement en atmosphère aseptique.
Machine SX-310-RDL
Machine compacte pour l'alimentation, le remplissage et la fermeture automatiques de flacons d'injectables.
Télécharger le fichier PDF
ARaymondlife DARA SX-310
Machine NFL/2-RDL
Machines de remplissage et de fermeture de flacons en nest et bouchons RayDyLyo®
Télécharger le fichier PDF
ARaymondlife DARA NLF-2
Valeur ajoutée de la solution
