ARaymondlife è un'azienda francese con esperienza riconosciuta nella lavorazione della plastica. Il suo know-how nell'iniezione termoplastica e nello stampaggio a bi-iniezione le consente di progettare e produrre componenti adatti sia al settore della salute umana che a quello veterinario. Specializzata nella produzione di imballaggi primari e secondari, ARaymondlife è un vero partner per l'innovazione. L'azienda offre la propria gamma di imballaggi farmaceutici RayDyLyo® e sta sviluppando la propria esperienza in soluzioni personalizzate nei laboratori farmaceutici e nelle aziende mediche e cosmetiche.
Il nostro Scopo funge da bussola che guida le nostre decisioni strategiche e crea un quadro coerente e stimolante per i nostri dipendenti.
Una nuova fabbrica per grandi ambizioni
Dal 3 marzo 2025, l'azienda si è trasferita in una nuovissima fabbrica. Questa struttura di 14.000 m² comprende 5.800 m² di officine di produzione con camere bianche ISO 7 e ISO 8, dotate di processi completamente automatizzati e di un controllo qualità al 100%. Investendo in questa nuova unità di produzione, ARaymondlife entra in una nuova fase del suo sviluppo per sostenere la crescita del suo prodotto di punta. Da oltre 10 anni, ARaymondlife produce e commercializza RayDyLyo®, un'alternativa alla capsula in alluminio crimpata sui flaconi di farmaci iniettabili e liofilizzati. Questo prodotto innovativo e affidabile è diventato un punto di riferimento nel settore farmaceutico.
Con questa nuova fabbrica, ARaymondlife raddoppia la sua capacità per raggiungere un volume di 50 milioni di unità all'anno. È previsto un aumento della produzione, con un ulteriore incremento del 50% della capacità nei prossimi due anni.
Grazie agli investimenti dei team sin dalla sua creazione nel 2007, ARaymondlife è oggi un attore riconosciuto nell'industria farmaceutica.
Competenza nello stampaggio a iniezione delle materie plastiche
ARaymondlife ha una competenza completa nell'iniezione di plastica di materie prime di grado medico in camera bianca, da piccoli a grandi volumi, rispondendo ai più alti standard di qualità. L'azienda capitalizza un know-how unico nella produzione di connettori rapidi con assemblaggi tecnici in-process.
L'azienda dispone di una nuova flotta di presse a iniezione da 100 a 200 tonnellate, installate in un'atmosfera controllata. Ogni pressa funziona sotto una cappa ISO 5 con un flusso laminare verticale. La stazione di scarico è dotata di un robot a 5 assi e di un controllo al 100% tramite telecamera durante la produzione. Le macchine di assemblaggio e confezionamento completamente automatizzate sono installate in una camera bianca ISO 7. Diversi apparecchi possono essere utilizzati in condizioni ISO 5.
Nel 2024, ARaymondlife ha ricevuto una medaglia d'argento dall'agenzia di rating di RSI, EcoVadis, con un miglioramento di 7 punti, raggiungendo ora un punteggio di 74/100.
Un contesto favorevole
ARaymondlife ha sede a Grenoble, nel cuore della regione Rodano-Alpi,vicino all'aeroporto di Lione e di Ginevra, a stretto contatto con aziende farmaceutiche e operanti nel campo della ricerca. L'impianto sorge in una regione che è sede di leader mondiali nella produzione di vaccini, aziende biotech e grandi operatori del settore sanitario umano e veterinario e della diagnostica. L'azienda gode di un ecosistema dedicato alla ricerca e all'innovazione in stretta prossimità agli operatori chiave nei cluster fondamentali della ricerca e della tecnologia.
Certificazioni
L'azienda è certificata in conformità alla normativa NF EN ISO 13485: 2016 per la produzione di dispositivi medici. Nel diciembre 2022 il GMED ha raccomandato il mantenimento di tale certificazione.
Un dipartimento polivalente garantisce la conformità a tutti i processi di gestione della qualità, in conformità con gli standard più elevati richiesti dai nostri clienti.
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Affari regolatori
Calidad y Aspectos reguladores
L'azienda redige Drug Master File (DMF) di tipologia imballaggi in formato eCTD (electronic Common Technical Document) a livello internazionale per facilitare la registrazione dei file delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC) dei propri clienti.
Oggi ARaymondlife possiede 3 DMF attivi - negli Stati Uniti, in Canada e in Cina.
Affari regolatori medici
L'azienda supporta i propri clienti nell'ottenimento del marchio CE in Europa e lo sdoganamento 510k negli Stati Uniti per dispositivi medici delle classi I, II e III.
ARaymondlife è anche registrata come produttore di dispositivi medici negli Stati Uniti e in Giappone.